全國服務谘詢熱線：
13390845525
13390845525
當前位置：首頁 > 技術文章2025版中國藥典新規下，不溶性微粒和可見異物的共同點與差異
在注射劑質量控製領域，不溶性微粒和可見異物作為兩類關鍵物理汙染物，直接關係到臨床用藥的安全性。2025版《中國藥典》的頒布實施，對這兩類物質的檢測標準和控製要求進行了重要修訂與完善，標誌著我國藥品質量控製體係進入了更加精細化、科學化的新階段。這些更新不僅反映了檢測技術的進步，更體現了監管機構對用藥安全要求的全麵提升，特別是對特殊給藥途徑藥物（如眼內注射劑、鞘內注射劑）的重視。不溶性微粒係指溶液中除氣泡以外非故意引入、可移動的不溶性粒子。其粒徑在1μm~50μm之間。可見異物係...關於高濃度納米粒度及zeta電位苹果黄片APP视频下载您了解多少？
高濃度納米粒度及zeta電位苹果黄片APP视频下载將納米粒度分析和Zeta電位分析功能集成於一體，一次測量即可同時獲得納米顆粒的粒度分布和Zeta電位信息。這種多功能一體化的設計不僅方便了操作，減少了樣品用量和測量時間，還能夠了解納米材料的特性。通過對比粒度和電位信息，可以深入研究納米顆粒的表麵性質、分散穩定性以及與其他物質的相互作用機製等，為納米材料的優化設計和應用提供更豐富的依據。由於其能夠準確測量高濃度納米體係，並且具備多種分析功能，該儀器在眾多領域都有廣泛的應用。在納米材料研發領域，...2025中國藥典和美國藥典更新，不溶性微粒/可見異物檢查變化有哪些？
不溶性微粒/可見異物檢查，是製藥行業質量檢查的一個重要項目。不溶性微粒（尤其是粒徑≥25μm的微粒）可引發血管栓塞、組織壞死及肺動脈高壓，而10–25μm微粒易沉積於肺毛細血管形成肉芽腫，0.01–0.1μm微粒可滲透至骨髓引發慢性毒性；在質量控製中，生物製劑的穩定劑（如聚山梨酯80）降解易形成亞可見微粒，傳統光阻法難以溯源，且包材相容性問題（如矽油與蛋白質結合生成的蛋白質-PDMS顆粒）需依賴更高級技術鑒別。對於不溶性微粒/可見異物檢查，苹果观看免费首先想到的是法規是如何規定的，測...高濃度納米粒度及zeta電位苹果黄片APP视频下载的使用注意細節
隨著納米技術的飛速發展，對納米材料的準確表征變得至關重要。高濃度納米粒度及zeta電位苹果黄片APP视频下载作為一種分析工具，能夠有效地對高濃度納米體係中的顆粒粒度和Zeta電位進行準確測量，為納米材料的研究、開發和應用提供了關鍵數據支持。納米粒度分析原理：1.光散射原理-當光線通過含有納米顆粒的懸浮液時，顆粒會對光產生散射作用。根據麥克斯韋電磁理論，散射光的強度、角度分布等信息與顆粒的大小、形狀以及折射率等因素密切相關。高濃度納米粒度苹果黄片APP视频下载通過檢測不同角度的散射光強度，利用米氏(Mie)散...0903章節變化對比-苹果观看免费科技顯微計數法不溶性微粒苹果黄片APP视频下载適配領域
一、0903不溶性微粒檢查法對比表二、苹果观看免费科技顯微計數法不溶性微粒苹果黄片APP视频下载的技術優勢與新版藥典的適配性苹果观看免费科技研發的顯微計數法不溶性微粒苹果黄片APP视频下载可以滿足2025新版藥典需求全濾膜自動掃描測試，顆粒自動計數，保護眼睛，減少人為操作誤差；內置CP0903/USP788/789/EP2.9.19等多項國際標準模版，自動出具符合各國藥典相關法規檢測報告；AI分類軟件，可以識別金屬、纖維、玻璃、膠塞等顆粒，溯源不溶性微粒，提高產品質量；超分辨算法、超景深功能、AI智能算法等技術運用，有效確...電話
微信掃一掃
地址：上海市浦東新區航川路18號
郵箱：info@yh-tek.com
傳真：021-58220558